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《中山》 当地 CNAS实验室认可CNAS认可服务至上

     发布人:[中山]海纳德管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-06-09 05:37:56
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  • 公司地址: 中山海淀区信息路甲28号科实大厦A座13A-2
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    77. 实验室扩项,现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告,及本单位审核批准材料,如何处理?
    答:对于扩项项目如果实验室没有进行过验证,则现场评审时不予确认,不推荐认可。
    78. 检测报告签字部分只有批准是授权签字人手签体,审核和检验人是用人员代码表示(打印件),实验室说是为了人员保密。
    答:只要实验室对人员代码有明确规定,不会造成混淆,且能够追溯,是可以的。
    79. 多场所实验室的授权签字人问题:总部实验室外的异地实验室仅做试验,提供测试原始记录,传送给总部,由总部实验室出报告,却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所,未包括检测的全部过程,不具备出具报告的能力,授权签字人不应认可。
    答:附件中,认可的授权签字人的地址是指其签发报告的地址,而不是试验地址。
    80. 如果1个授权签字人涉及多个领域(化学、物理、无损等)如何掌握其相关专业与年限;如果无专科学历时就工作年限10年满足,此时对多领域如何把握?如两个领域要求20年?还是10年只能考虑1个领域?,10年工作经验两个领域都不满足?
    答:如果学历不满足,则10年的工作经历应是1个领域,而不是多领域的组合。授权签字人必须在授权领域有相应的经历。
    81. 如果实验室只有一名授权签字人,也没有代理人,是否可以说实验室人员不足够?
    答:如果实验室能够证明1名授权签字人足够,则不能说实验室人员不够。
    82. 应用说明要求实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历,并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)——有些规模小的检测室人员硬件不满足要求,但具备能力,且只仅此一个人是授权签字人,如果不推荐将无法出具报告,这点如何掌控?

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    1.主要的能力验证计划类型
    (1)校准实验室间比对计划
    也称测量比对计划,比对周期往往很长。被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供,并按顺序从一个实验室传送到下一个实验室,同时需确保在传送过程中样品具有稳定性,这类样品主要有:标准砝码、电阻器、量块等。
    2.其他特殊类型的能力验证活动
    (1)定性计划
    为了评价实验室对特定实物的表征能力,例如识别石棉的类型、特定的病原体等。
    (2)已知值计划
    被测物的量值已知,将检测值与已知值比较,以此评价实验室的检测能力。
    (3)部分过程计划
    只用于评价实验室检测全过程中的某一部分的能力,例如转换给定数据的能力,抽样制样能力等。 CNAS实验室认可

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    CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

    1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

    2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

    3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

    4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

    5. 质量监督计划及记录;

    6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

    7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)

    8. 合同评审材料;

    9. 申诉(投诉)材料;

    10. 纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料;

    11. 内审和管理评审材料;

    12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

    13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

    14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

    15. 设施和环境监控记录;

    16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

    17. 样品流转及处置记录;

    18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

    19.检测报告(含原始记录)。

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